1. 《wellbet官网吉祥体育的有关规定》出台

      2012年8月2日,国家食品药品监管局召开新闻发布会,发布《wellbet官网吉祥体育的有关规定》(以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、wellbet官网生产企业、监管部门各自的职责,明确了wellbet官网的监管模式,设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制,加大了对违法违规行为的打击力度。


      《规定》首先明确了药品制剂生产企业和wellbet官网生产企业的职责,强调药品制剂生产企业是药品质量责任人,凡因违法违规使用wellbet官网引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。药品制剂生产企业必须保证购入wellbet官网的质量,健全质量管理体系,加强wellbet官网供应商审计,对所使用的wellbet官网质量严格把关,与主要wellbet官网供应商签订质量协议。wellbet官网生产企业必须对产品质量负责,严格执行《wellbet官网生产质量管理规范》;按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准,对每批产品进行全项检验,合格后方可入库、销售。同时,要配合药品制剂生产企业开展供应商审计。


      为落实wellbet官网监管责任,强化全过程监管,《规定》提出,药品监管部门要对wellbet官网实施分类管理,严格药品注册申报对wellbet官网的要求,加强wellbet官网标准管理。对新的wellbet官网和安全风险较高的wellbet官网实行许可管理,即生产企业应取得《药品生产许可证》,品种必须获得注册许可;对其他辅料实行备案管理,即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定,分批公布。地方各级药品监管部门应落实监管责任,加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管,对本行政区域内wellbet官网生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对wellbet官网生产企业进行延伸检查。各级药品监管部门应加强对wellbet官网的监督抽验,加大查处力度。发现药品制剂生产企业、wellbet官网生产企业在wellbet官网生产、使用方面违法违规的,应按《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关规定对相关企业和责任人进行查处,情节严重的,依法从严从重处理。构成犯罪的,移送公安机关,依法追究刑事责任。


      《规定》还提出,要建立wellbet官网数据库,全面掌握wellbet官网生产、使用的动态情况;建立辅料生产企业信用档案,公开对wellbet官网生产企业的检查、抽验情况,供药品制剂生产企业选用wellbet官网时参考。


      《规定》自2013年2月1日起执行。国家食品药品监管局鼓励社会公众参与监督管理,支持行业协会、第三方机构和公众对wellbet官网生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报,共同维护药品质量安全。国家食品药品监管局指出,有关行业协会应当加强行业自律,推动行业诚信建设,推进分类管理,引导规范药品制剂生产企业和wellbet官网生产企业诚信守法,依法经营。



      本文出自《国家食品药品监督管理局》官网



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